复星医药(02196.HK)：海外监管公告 - 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告）

上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其子公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液），规格为120mg（1.7ml）/瓶的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。本次申报适应症为其参照药安加维（XGEVA）在中国境内已获批的所有适应症。截至公告日，HLX14已在美、欧、英、加等地获批上市，覆盖当地原研产品全部适应症；其60mg（1.0ml）/瓶及预充式注射器规格的注册申请已于2025年12月获国家药监局受理。截至2026年8月，本集团对HLX14累计研发投入约3.52亿元人民币（未经审计）。2025年全球地舒单抗产品销售额约为80.92亿美元。本次注册申请受理不会对集团现阶段业绩构成重大影响。药品上市后销售受用药需求、市场竞争等因素影响，存在不确定性。