(原标题:关于控股子公司申报医疗器械注册获得受理的公告)
上海透景生命科技股份有限公司控股子公司上海脉示生物技术有限公司申报的四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒(液相色谱串联质谱法)医疗器械注册申请,近日获得上海市药品监督管理局受理。该产品用于检测人体血清样本中丙戊酸、奥卡西平代谢物、托吡酯、左乙拉西坦浓度,临床上用于血药浓度监测。产品属于第二类体外诊断试剂,处于注册申请受理阶段,后续还需技术审评、行政审批和核发批件。该事项对公司近期业绩无影响,能否取得注册证书尚存在不确定性。