(原标题:迪哲医药:自愿披露关于比瑞替尼治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤研究成果获《血液肿瘤期刊》发表的公告)
迪哲(江苏)医药股份有限公司公告,其自主研发的全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼(birelentinib)单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的II期临床研究(TAI-SHAN9)结果已在国际权威期刊《血液肿瘤期刊》发表。研究显示,在50mg和75mg剂量下,整体客观缓解率(ORR)达47.6%,完全缓解率(CRR)为31.0%;GCB和非GCB亚型患者ORR分别为58.3%和44.8%;MCD-like、TP53突变型和NOS型患者ORR均为50%。获得完全缓解患者的中位缓解持续时间尚未达到,最长已超9.3个月。安全性可控,未报告药物相关的大出血或房颤事件。该产品尚处于临床试验阶段,上市存在不确定性。
