复星医药(02196.HK)：海外监管公告 - 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告）

上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局批准，同意FXS5626片（原项目代号：AC-201）用于治疗非节段型白癜风开展II/III期适应性无缝设计临床试验。FXS5626为本集团许可引进的口服小分子JAK抑制剂（TYK2/JAK1双靶点抑制剂），拥有在中国境内及港澳地区的独占研发、生产、注册及商业化权利。该药品拟用于自身免疫性疾病领域，目前已在中国完成中重度斑块型银屑病的II期临床试验，非感染性葡萄膜炎适应症处于II期临床阶段。截至2026年8月，本集团对FXS5626的累计研发投入约人民币1.08亿元（含许可费，未经审计）。目前中国境内尚无TYK2/JAK1双靶点抑制剂获批上市。根据法规要求，该药品仍需完成后续临床研究并通过审评审批方可上市，研发过程存在安全性或有效性不达预期等风险。