(原标题:自愿公告 利福喹酮(TNP-2092)治疗人工关节感染IIa期概念验证临床试验取得积极结果及多中心IIb期临床试验启动)
丹諾醫藥(蘇州)股份有限公司(股份代號:6872)自願公告,其在研新藥利福喹酮(TNP-2092)用於治療人工關節感染(PJI)的IIa期概念驗證臨床試驗取得積極頂線結果。該試驗共入組10例患者,其中7例納入療效分析集。在5例早期或急性PJI患者中,治療成功率達100%(6個月及12個月隨訪);2例慢性PJI患者中,6個月治療成功率為50%。安全性分析顯示,9例患者未報告與藥物相關的治療期不良事件或嚴重不良事件。基於此結果,一項多中心IIb期臨床試驗已獲中國國家藥品監督管理局許可並啟動。利福喹酮(TNP-2092)為全球首創三靶點作用機制新藥,專注於治療植入醫療器械相關生物膜感染,已獲美國FDA多項資格認定,並獲中國顛覆性技術創新大賽優勝獎。公司提醒,該藥物可能無法最終成功上市,股東及投資者應審慎行事。
