(原标题:关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告)
浙江东方基因生物制品股份有限公司及全资子公司上海万子健生物科技有限公司近日获得多项医疗器械注册证。其中国内方面,公司取得梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)和人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)的中国三类医疗器械注册证,适用于专业机构使用。国际方面,公司多款荧光免疫类产品在欧盟、马来西亚和印度尼西亚获批,包括促甲状腺激素、维生素D、PSA、HbA1c、CRP、心肌肌钙蛋白等检测试剂盒及多通道荧光免疫分析仪,主要用于体外定量检测及相关疾病辅助诊断。上述产品注册证的取得有助于完善公司在国内外检测领域的布局,但实际销售业绩存在不确定性。
