(原标题:关于获得GZC8072片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告)
甘李药业全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意GZC8072片开展2型糖尿病适应症的临床试验。GZC8072片为公司自主研发的新一代偏向型超长效多肽口服周制剂,依托NovaPeptide与SupOraTide技术平台,旨在提升分子活性、延长半衰期并改善口服生物利用度。截至公告日,全球尚无用于2型糖尿病的GLP-1口服周制剂片剂获批上市。截至2026年6月30日,该项目累计研发投入6,633.26万元。后续将按要求推进临床试验,存在研发周期长、不确定性高等风险。
