(原标题:自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告)
湖南华纳大药厂股份有限公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的艾拉莫德《化学原料药上市申请批准通知书》,并在CDE原辅包登记信息平台公示。艾拉莫德为艾拉莫德片的原料药,用于治疗活动性类风湿关节炎。审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册,质量标准、标签及生产工艺照所附执行。与制剂共同审评审批结果为A。该批准将有助于丰富公司产品线,提升核心竞争力,但实际生产销售时间受GMP符合性检查及市场环境等因素影响存在不确定性。
