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仙琚制药: 关于黄体酮阴道片获得美国FDA注册申请受理的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告
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 2026-09-01 20:03:22
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（原标题：关于黄体酮阴道片获得美国FDA注册申请受理的公告）

浙江仙琚制药股份有限公司向美国食品药品监督管理局（FDA）递交的黄体酮阴道片ANDA注册申请已获受理，申请号为221303，规格为100mg。该药品用于辅助生殖ART黄体支持，最早于2007年在美国上市。目前美国上市申请人为FERRING PHARMACEUTICALS INC、GLENMARK PHARMACEUTICALS INC和XIROMED PHARMA ESPANA SL。本次注册申请受理标志着进入实质性审评阶段，后续需经过审评审批、现场检查等程序，存在不确定性。

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