(原标题:关于“SR604注射液”拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公告)
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示拟将上海莱士的SR604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目,公示截止时间为2026年9月4日。该药物用于治疗先天性凝血因子Ⅶ缺乏症,目前处于Ⅱ期临床研究阶段。该项目旨在支持罕见病创新药物研发,若正式纳入,将获得CDE在研发过程中的专业指导支持。SR604注射液此前已获批用于血友病A/B及血管性血友病的预防治疗。当前仍处于公示阶段,最终结果以CDE正式通知为准,后续研发进程存在不确定性。
