(原标题:关于阿奇霉素片通过仿制药一致性评价的公告)
山东新华制药股份有限公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿奇霉素片《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿奇霉素片适用于多种细菌感染治疗,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》甲类品种。2025年中国公立医疗机构阿奇霉素片销售额约为6.7亿元。本次通过一致性评价有利于提升产品市场竞争力,但药品销售受行业政策、招标采购等因素影响,存在不确定性。