（原标题：关于获得盐酸达泊西汀片药品注册证书的公告）
山东新华制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀片《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20265706，注册分类为化学药品4类。该产品适用于治疗18至64岁男性早泄患者，符合相关临床诊断标准。本品于2025年4月提交注册申请，2026年8月获批。根据统计数据，2025年中国公立医疗机构达泊西汀销售额约为10.3亿元。此次获批将丰富公司制剂产品线，提升市场竞争力。药品销售可能受行业政策、招标采购及市场环境等因素影响，存在不确定性。
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