(原标题:关于全资孙公司获得澳门特别行政区政府药物监督管理局中成药临床试验预先许可通知的公告)
贵州百灵企业集团制药股份有限公司全资孙公司澳门济良方有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局通知,获批中成药“糖宁通络片”临床试验预先许可,同意开展治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的有效性及安全性Ⅲ期临床研究。临床试验方案编号为TNTL-DR-20250922,临床试验机构为镜湖医院。本次许可依据澳门相关法律法规批准,公司需按要求提交安全性报告及临床试验资料。该事项为公司苗医药一体化项目的阶段性成果,尚未形成营业收入,对公司当期业绩无重大影响。
