(原标题:健康元药业集团股份有限公司关于获得《药品注册证书》的公告)
健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠单抗收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,其研发的莱康奇塔单抗注射液(皮下注射)获批上市,药品批准文号为国药准字S20260065,有效期至2031年8月24日。该药品为国内首个自主研发的IL-17A/F双靶点创新生物制剂,适应症为中重度斑块状银屑病成人患者。已完成Ⅲ期临床试验,数据显示在起效速度、皮损清除率及长期疗效方面优于阳性对照组,安全性相当。截至公告日,累计研发投入约22,331万元。目前国内已有1个同类进口产品获批,本品为首个国产IL-17A/F双靶点产品。
