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石四药集团(02005.HK):自愿公告 - 产品开发的最新进展内容摘要

(原标题:自愿公告 - 产品开发的最新进展)

石四藥集團有限公司董事局宣布,本集團已取得中國國家藥品監督管理局關於釓布醇注射液(7.5ml:4.5354g)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。該產品適用於成人及全年龄段兒童的對比增強磁共振成像(CE-MRI)及對比增強磁共振血管造影(CE-MRA)檢查。此前,釓布醇原料藥已獲批准登記,實現原料藥與製劑一體化布局,有助拓展醫學影像臨床市場。此外,本集團亦取得注射用吲哚菁綠(25mg)的註冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。該產品用於診斷各類肝臟疾病及評估肝臟功能,也可用於脈絡膜血管造影。此前吲哚菁綠原料藥已獲批准,此次獲批進一步完善圍手術期及ICU重症科室產品布局,發揮原料藥與製劑協同優勢。本公告旨在讓股東及投資者了解集團業務最新進展。

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