石药集团(01093.HK)：自愿公告 - SYS 6010用于EGFR TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC III期临床研究达到预设的主要研究终点内容摘要

（原标题：自愿公告 - SYS 6010用于EGFR TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC III期临床研究达到预设的主要研究终点）

石药集团有限公司（股份代号：1093）自愿公告，其开发的抗肿瘤药物SYS6010在治疗EGFR TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（SYNSTAR-01J）中，已达到预设的主要研究终点——无进展生存期（PFS）。经独立数据监察委员会（IDMC）评估，SYS6010在PFS方面显著优于含铂化疗，疗效差异具有统计学显著性和临床意义，且整体安全性良好。总生存期（OS）数据显示获益趋势。

SYS6010是一款靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂偶联而成，可通过内化释放细胞毒性载荷，发挥抗肿瘤作用。肺癌为中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，2024年新发病例约117.6万，其中NSCLC占比约85%，EGFR突变患者约占40-50%。当前EGFR TKI为一线标准治疗，但耐药后治疗选择有限。该产品若获批，将为患者提供新的治疗方案，具备较高的临床价值和商业化前景。