长风药业(02652.HK)：自愿公告ICF001于获国家药监局临床试验默示许可后扩大适应症范围内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告ICF001于获国家药监局临床试验默示许可后扩大适应症范围）

長風藥業股份有限公司（股份代號：2652）自願公告，其自主研發的長效吸入乾粉候選藥物ICF001已獲國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可，允許就間質性肺病（包括特發性肺纖維化IPF及進行性肺纖維化PPF）開展臨床試驗。此前，該產品已於2026年3月獲准針對肺動脈高壓（PAH）及間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）進行臨床研究。截至目前，ICF001已獲准涵蓋四項適應症的臨床開發，基於共同的分子、製劑、給藥裝置及臨床藥理平台，有望提升研發效率。該產品設計目標為每日兩次給藥，以維持穩定藥物暴露並提供劑量調整靈活性。目前中國在吸入製劑及長效前藥方面供應有限，PAH以外的適應症仍存在未滿足臨床需求。公司計劃在中國開展I期臨床試驗，並視情況於境外推進臨床開發，探索全球多中心試驗、區域授權或合作開發等可能性。公司提醒，藥物研發具高風險，臨床結果、上市批准及商業化均不作保證。股東及投資者應審慎行事。