(原标题:北京福元医药股份有限公司关于利伐沙班口崩片获得药品注册证书的公告)
北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的利伐沙班口崩片(15mg;10mg)《药品注册证书》,批准该药品生产。该药品属于化学药品3类,视同通过一致性评价。主要用于预防和治疗静脉血栓形成、肺栓塞,以及降低非瓣膜性房颤患者的卒中风险。公司累计研发投入749.67万元。该产品获批有助于丰富公司产品线,提升市场竞争力,但销售受政策和市场环境影响存在不确定性。