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华北制药: 关于下属子公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告内容摘要

(原标题:关于下属子公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告)

2026年8月21日,华北制药股份有限公司下属控股子公司华北制药金坦生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防由GⅠ.1、GⅡ.2、GⅡ.3、GⅡ.4、GⅡ.6和GⅡ.17六种诺如病毒基因型感染引起的急性胃肠炎的临床试验。该疫苗采用基因工程技术,通过汉逊酵母表达VP1蛋白,形成病毒样颗粒,加入氢氧化铝佐剂制成。截至2026年7月,累计研发投入2453.75万元。全球尚无获批上市的诺如病毒疫苗。金坦公司已布局四价和六价疫苗,其中四价疫苗I期临床试验已完成入组。

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