(原标题:三生国健:关于自愿披露安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)新药上市申请获得批准的公告)
三生国健药业(上海)股份有限公司自主研发的1类生物制品创新药安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)(商品名:益赛那)已获国家药品监督管理局批准上市。该药品用于治疗对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效,且不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。安弗利奇塔单抗为重组抗IL-1β人源化单克隆抗体,具有快速缓解疼痛、降低复发风险的特点,单次给药即可起效,安全性与耐受性良好。该产品已启动间歇期适应症的II期临床研究。此次获批有助于丰富公司自免产品管线,提升市场竞争力。
