江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-3095片《药物临床试验批准通知书》,同意开展原发免疫性血小板减少症(ITP)和自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的临床试验。HRS-3095片是公司自主研发的靶向免疫细胞的小分子化合物,临床前数据显示其可有效抑制抗体介导的血细胞破坏。目前针对ITP和AIHA适应症,国内暂无同靶点药物获批上市。该项目累计研发投入约3,960万元(未经审计)。药物尚需开展临床试验并经审评审批后方可上市。