(原标题:关于咪达唑仑注射液获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)上市许可的公告)
人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)核准签发的咪达唑仑注射液上市许可批准信,获批规格为1mg/ml(5mL)和5mg/ml(10mL、2mL),适应症包括操作前后清醒镇静、麻醉相关用途及ICU镇静。该产品通过NP程序于2023年12月提交申请,有效期5年,累计研发投入约1400万元。根据IQVIA数据,2025年该产品在英国市场年销售额约为2900万美元,主要厂商包括Neuraxpharm、UCB等。获准上市将对公司国际业务拓展产生积极影响。
