和誉-B(02256.HK)：自愿性公告 -和誉医药宣布口服小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211新药临床试验申请获NMPA批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告 -和誉医药宣布口服小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211新药临床试验申请获NMPA批准）

和譽開曼有限責任公司（股份代號：2256）發佈自願性公告，宣佈其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司（「和譽醫藥」）開發的口服小分子pan-KRAS抑制劑ABSK211，已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的新藥臨床試驗（IND）批准。此前，該藥物已于2026年7月8日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的IND批准。ABSK211是一款針對多種KRAS基因改變（包括G12D、G12C、G12S、G12V、G13D及野生型擴增等）具有廣譜活性的在研藥物，擬用於治療攜帶KRAS基因改變的晚期實體瘤患者。臨床前研究顯示，ABSK211在體外和體內模型中均表現出高效抑制腫瘤細胞增殖及誘導腫瘤消退的能力，並具備與PRMT5抑制劑、西妥昔單抗、免疫治療及化療聯合使用的潛力。和譽醫藥將於近期啟動一項開放性I期臨床研究，評估其安全性、耐受性、有效性及藥代動力學特徵。該藥物已進入全球臨床開發階段。公司提醒，無法保證ABSK211最終能成功獲批上市。