康为世纪: 关于自愿披露肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光PCR法）获得三类医疗器械注册证的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于自愿披露肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光PCR法）获得三类医疗器械注册证的公告）

江苏康为世纪生物科技股份有限公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发的肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20263401716，有效期至2031年8月16日。该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中肺炎支原体DNA及其23S rRNA2063和2064耐药突变位点，可同步实现感染检测与耐药信息判读，辅助临床合理用药。本次获批进一步丰富了公司呼吸道病原体检测试剂产品管线，对公司未来经营发展具有积极影响。

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