(原标题:江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-2501临床试验申请获得FDA批准的公告)
江苏亚虹医药科技股份有限公司控股子公司Baylink Biosciences Inc收到美国食品药品监督管理局(FDA)函告,同意其自主研发的APL-2501(化合物名称BLB101)开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。APL-2501是一种抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),拟用于多种晚期实体瘤治疗。该临床试验申请获批对公司近期业绩无重大影响,药品研发仍存在技术、审批等不确定性风险。