(原标题:关于子公司获得创新药《药物临床试验批准通知书》的公告)
重庆华森制药股份有限公司控股子公司成都华森奥睿药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸ORIC-1327滴眼液的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品针对青光眼和高眼压症两个适应症共6个规格开展临床试验。该药物为1.1类新药,系华森奥睿自主研发的选择性小分子抑制剂,临床前研究显示其具有显著降眼压作用和良好眼部安全性。这是华森奥睿第二个获批临床的1.1类新药项目,公司子公司累计已获得三个1.1类新药临床批件。药物研发存在技术、审批、政策等不确定性,公司无法保证最终能成功上市。
