(原标题:自愿公告 - SYS 6037注射液(猴痘mRNA疫苗)在美国获临床试验批准)
石藥集團有限公司(「本公司」)董事會宣布,本集團與中國科學院微生物研究所合作開發的預防用生物製品1類新藥SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可在美國開展臨床試驗。
猴痘由猴痘病毒引起,該病毒屬於痘病毒科正痘病毒屬。該產品是一款基於單條mRNA鏈編碼的多抗原猴痘疫苗,用於預防猴痘,技術路線簡潔,有利於生產質量控制,並可降低生產成本,提升疫苗的可控性及可及性。
臨床前研究顯示,該產品相比減毒活疫苗(天壇株)具有更優的免疫原性和保護效力,且對多種正痘病毒抗原表現出廣譜交叉反應。該產品有望成為具備市場競爭力的猴痘疫苗,進一步豐富本集團mRNA疫苗創新產品管線。
