(原标题:自愿性公告 - 歌礼宣布在美国启动两项治疗肥胖症的I期研究:胰淀素受体激动剂多肽月注射剂ASC36、ASC36和GLP-1R/GIPR激动剂多肽ASC35的复方月注射剂ASC36_35FDC)
歌禮製藥有限公司(股份代號:1672)自願性公告,宣佈在美國啟動兩項治療肥胖症的I期臨床研究。其一是新一代胰淀素受體激動劑多肽ASC36的單藥研究,另一項是ASC36與GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽ASC35的皮下固定劑量複方(FDC)月注射劑ASC36_35FDC的研究。兩項研究均已獲美國FDA批准IND申請。ASC36有望實現每月一次至每季度一次皮下給藥,ASC36_35FDC則為每月一次注射,靶向胰淀素受體、GLP-1R和GIPR三個靶點,具備同類首創潛力。兩項I期研究均為隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,評估安全性、耐受性、藥代動力學與藥效動力學。ASC36和ASC35由公司自主研發,採用自組裝脂質儲庫型(SALD)製劑技術,支持長期釋放。臨床前研究表明,ASC36單藥及ASC36_35FDC複方在DIO大鼠模型中減重效果優於對照藥物。公司提醒,無法保證上述候選藥物能成功開發或商業化。
