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太极集团: 太极集团关于酒石酸布托啡诺注射液获得药品注册证书的公告内容摘要

(原标题:太极集团关于酒石酸布托啡诺注射液获得药品注册证书的公告)

重庆太极实业(集团)股份有限公司控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的酒石酸布托啡诺注射液《药品注册证书》,规格为1ml:1mg、2ml:4mg,注册分类为化学药品3类,批准文号为国药准字H20265615、H20265616。该药品属第二类精神药品,适用于癌性疼痛、手术后疼痛治疗,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2025年)》乙类药品。西南药业为国内第6家获批该药品生产批件的企业。公司累计研发投入924.21万元(未经审计)。该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,未来生产销售受政策、市场等因素影响存在不确定性。

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