(原标题:自愿公告 全球首个口服KRAS G12D抑制剂治疗非小细胞肺癌III期研究启动,GFH375第二项注册性临床研究完成首例患者入组)
勁方醫藥科技(上海)股份有限公司自願公告,其研發的口服KRAS G12D抑制劑GFH375已啟動治療非小細胞肺癌(NSCLC)的註冊性III期臨床研究「麒麟-飛01」,該研究為多中心、開放標籤、隨機對照試驗,評估GFH375對比多西他賽在標準治療失敗的KRAS G12D突變型局部晚期不可切除或轉移性NSCLC患者中的療效,首例患者已在南京鼓樓醫院入組。此前,GFH375已啟動針對胰腺癌的III期研究「麒麟-翼01」,並獲得多項突破性療法認定(BTD)。目前全球尚無針對KRAS G12D突變的靶向藥上市,GFH375展現出潛在同類最佳療效,相關數據將於世界肺癌大會(WCLC)以口頭報告形式發表。公司與Verastem Oncology合作,後者已取得GFH375在中國境外的開發與商業化權利,而勁方位於中國境內保留權益。
