康诺亚-B(02162.HK)：内幕消息公告 - CM512(TSLP x IL-13双抗)注射液用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的II期临床试验达到所有研究终点内容摘要_股票频道

（原标题：内幕消息公告 - CM512(TSLP x IL-13双抗)注射液用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的II期临床试验达到所有研究终点）

康諾亞生物醫藥科技有限公司（股份代號：2162）發布內幕消息公告，宣布其自主研發的1類新藥CM512注射液在治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II期臨床試驗中達到所有研究終點。該試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照研究，涵蓋三個劑量組與安慰劑組，療效終點包括鼻息肉評分（NPS）、鼻塞評分（NCS）、鼻部症狀綜合評分（TSS）等。結果顯示，CM512各劑量組療效相當，給藥第4周即顯著改善鼻塞與鼻息肉，並促進嗅覺恢復，一針療效可維持半年，24周NPS改善顯著優於安慰劑組，且明顯減輕鼻竇腔炎症。安全性方面，CM512所有劑量組耐受性良好，抗藥抗體發生率極低，治療期間不良事件發生率與安慰劑組相近，無嚴重不良事件。基於此結果，公司正快速推進III期臨床研究，並確定300mg每半年給藥一次（Q24W）為後續用藥方案。CM512為全球首款IgG-like長效型TSLP x IL-13雙特異性抗體，已於2026年7月23日被納入國家藥監局突破性治療品種名單，用於CRSwNP治療。

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