(原标题:自愿性公告 - 于Nature Communications 发表LZ901 III期临床试验结果)
本公告为北京绿竹生物技术股份有限公司(股份代号:2480)自愿性公告,宣布其核心产品LZ901在中国进行的III期临床试验结果已于2026年8月7日发表于Nature Communications。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,共入组26,039名受试者,其中25,577名接种了两剂LZ901或安慰剂,间隔30天。结果显示,在40岁及以上成人中,LZ901在接种后一年内的总体保护效力为91.6%(95% CI:86.3%–95.3%),针对实验室确诊病例的保护效力为92.1%(95% CI:86.7%–95.7%)。对带状疱疹后遗神经痛(PHN)的保护效力为95.9%(95% CI:63.9%–99.9%),对重度急性疼痛的保护效力为92.6%(95% CI:87.2%–96.1%)。安全性方面,LZ901组30天内不良反应发生率为16.4%,安慰剂组为9.0%;征集性局部和全身不良反应分别为11.6%与3.7%、5.2%与4.3%;3级不良反应发生率无显著差异(0.4% vs 0.3%)。LZ901已于2025年1月提交生物制品许可申请,并于同年2月获国家药监局受理,目前处于审评阶段。董事会提醒,无法保证产品最终能成功开发及销售。
