远大医药(00512.HK)：自愿性公告: 本集团自主研发的重磅全球创新放射性核素偶联药物 GPN01530-2 获得 FDA 授予的快速通道资格内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告: 本集团自主研发的重磅全球创新放射性核素偶联药物 GPN01530-2 获得 FDA 授予的快速通道资格）

遠大醫藥集團有限公司自願公告，其自主研發的全球創新放射性核素偶聯藥物GPN01530-2獲美國食品藥品監督管理局（FDA）授予快速通道資格（FTD），用於實體瘤的診斷。該資格將有助於加快藥物的臨床開發及註冊審評進程，並允許滾動提交新藥申請。GPN01530-2是一款靶向成纖維細胞活化蛋白（FAP）的小分子RDC藥物，具有高腫瘤攝取、優異藥代動力學特性及良好的安全性。臨床前與IIT人體研究顯示其在病灶攝取、圖像對比度和陽性檢出率方面優於18F-FDG。該項目為成都核藥基地首個進入FDA臨床階段的自研產品，標誌著集團在核藥領域全球化研發與產業化能力的重要突破。集團已在核藥抗腫瘤診療領域建立完整產業鏈布局，擁有16款在研創新產品，並持续推进多款RDC藥物的全球臨床與註冊工作。