(原标题:关于全资子公司医疗器械获得欧盟MDR CE认证的公告)
华东医药全资子公司Sinclair旗下注射用羧甲基壳聚糖溶液KIO015(商品名:Kytogen Defend)获得欧盟MDR CE认证,具备欧盟市场上市准入资格。该产品为全球首款且目前唯一一款非动物源性壳聚糖医美注射产品,适用于真皮内注射,具有表浅填充、肤质改善和皮肤补水功能。公司正在中国推进KIO021的临床试验,预计2027年初提交上市申请。该认证对公司未来业绩有一定积极影响,但尚未形成实际销售收入,存在商业化不确定性。
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