(原标题:鲁抗医药关于控股子公司获得硫酸阿米卡星注射液补充申请批准通知书的公告)
山东鲁抗医药股份有限公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的硫酸阿米卡星注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品剂型为注射剂,规格为2ml:0.2g,注册分类为化学药品。截至目前,国内共有176个硫酸阿米卡星注射液生产批文,34家厂家通过或视同通过一致性评价。赛特公司累计研发投入约393.36万元。此次获批有利于扩大市场份额,提升市场竞争力,但药品生产销售受政策、市场等因素影响存在不确定性。
