(原标题:自愿公告 - 第二代氟比洛芬贴剂获批上市)
中国生物制药有限公司宣布,其附属公司北京泰德制药股份有限公司的第二代氟比洛芬贴剂(商品名:泽普思)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、网球肘、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛等疾病的镇痛消炎治疗。该产品为国家5.1类新药,同时获得NMPA 4年数据保护期,有助于巩固集团市场领先地位。
第二代氟比洛芬贴剂采用新型热熔胶透皮技术,在材料、工艺和结构方面实现升级,具有更薄、更轻、黏附更稳定、起效更快、活动自如等优势。其厚度较传统凝胶贴膏减少56%,重量减轻75%,佩戴隐形无感;采用仿生黏附技术,出汗条件下仍保持稳定贴敷;药物透皮释放速率可达传统产品的13倍,实现快速镇痛。
公司已构建国内领先的现代透皮技术平台,形成覆盖疼痛管理、中枢神经、呼吸及代谢等多个领域的透皮贴剂产品生态。此前已有氟比洛芬凝胶贴膏(得百安)、利多卡因凝胶贴膏(得百宁)、利斯的明透皮贴剂(苏乐达)、罗替高汀贴片(罗菲定)和妥洛特罗贴剂(德瑞妥)等产品陆续获批。
