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悦康药业: 关于自愿披露YKYY017雾化吸入剂新增适应症获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告内容摘要

(原标题:关于自愿披露YKYY017雾化吸入剂新增适应症获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告)

悦康药业集团股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意YKYY017雾化吸入剂开展用于治疗和预防人冠状病毒OC43(HCoV-OC43)相关呼吸道感染的临床试验。YKYY017是由43个氨基酸组成的多肽类化合物,属于冠状病毒膜融合抑制剂,具有对SARS-CoV-2及HCoV-OC43等多种冠状病毒的广谱抑制活性。该品种此前已获中国、美国、澳大利亚关于新冠适应症的临床批件,以及美国关于冠状病毒相关呼吸道感染的临床批件。本次新增适应症标志着该药物向广谱冠状病毒防控拓展。

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