中国生物制药(01177.HK)：自愿公告 - TQB3909片「BCL-2抑制剂」新药上市申请获得受理内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - TQB3909片「BCL-2抑制剂」新药上市申请获得受理）

中国生物制药有限公司（股份编号：1177）宣布，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQB3909片（BCL-2抑制剂）的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。该申请适用于治疗既往经过至少一种系统治疗（包含BTK抑制剂）的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。TQB3909通过靶向BCL-2蛋白，诱导肿瘤细胞凋亡。本次上市申请基于一项单臂、开放、多中心的II期临床研究，结果显示药物在复发难治性CLL/SLL患者中疗效显著，安全性可控，相较现有疗法具明显临床优势。TQB3909已于2026年7月被纳入CDE优先审评审批程序。公司表示将持续推进肿瘤精准治疗领域创新，为患者提供更优治疗选择。

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