海特生物: 关于参股公司ZM-02眼用注射液获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于参股公司ZM-02眼用注射液获得药物临床试验批准通知书的公告）

近日，武汉海特生物制药股份有限公司参股公司中眸医疗科技（武汉）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的ZM-02眼用注射液临床试验申请已获批准，同意开展治疗晚期视网膜色素变性的临床试验。ZM-02是新一代光遗传学基因疗法，临床前研究显示其在视网膜色素变性小鼠模型中可实现稳定蛋白表达和视功能恢复。正在进行的MOON临床试验初步显示该疗法具有良好的安全性和改善晚期RP患者视力的能力。2024年10月，ZM-02已获美国FDA授予孤儿药资格认定。该产品后续仍需开展临床试验并经审批方可上市，对公司近期业绩无重大影响。

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