(原标题:自愿公告 - CT0596已获得国家药品监督管理局的IND批准用于治疗复发╱ 难治的多发性骨髓瘤(R/R MM)患者)
科濟藥業控股有限公司(股份代號:2171)自願公告,其開發的CT0596,一款靶向BCMA的通用型CAR-T細胞療法,已獲得國家藥品監督管理局的IND批准,用於治療復發╱難治的多發性骨髓瘤(R/R MM)患者。CT0596基於公司自主研發的THANK-u Plus平台開發,目前正於R/R MM或漿細胞白血病(PCL)中進行研究者發起的臨床試驗(IIT),初步展現良好的安全性和療效信號。相關IIT研究結果已於2026年歐洲血液學協會(EHA)年會上以壁報形式展示。公司亦計劃進一步探索CT0596在其他漿細胞腫瘤及自身免疫性疾病中的應用。科濟藥業專注於開發創新的CAR-T細胞療法,涵蓋血液惡性腫瘤、實體瘤及自身免疫性疾病,具備從研發到商業化生產的全產業鏈能力。董事會提醒,公司無法保證CT0596最終能成功開發或銷售,股東及潛在投資者應審慎行事。
