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上海医药(02607.HK)：海外监管公告内容摘要

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2026-08-03 21:22:39

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（原标题：海外监管公告）

上海医药集团股份有限公司于2026年8月4日发布公告，其下属公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2026S02750），奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）获得批准生产。该药品剂型为口服混悬剂，规格为每袋含奥美拉唑20mg和碳酸氢钠1680mg，注册分类为化学药品3类，药品批准文号为国药准字H20265385。该药品主要用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗和胃食管反流病。截至公告日，公司对该药品的研发投入约为人民币593.55万元。中国大陆2025年医院采购该药品金额为人民币1,569万元。目前境内主要生产厂家包括南京海纳制药有限公司、济宁华能制药厂有限公司、山东齐都药业有限公司等。本次获批有利于扩大市场份额、提升竞争力，并为后续仿制药申报积累经验。但受政策和市场环境影响，存在销售不达预期的风险。

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