歌礼制药-B(01672.HK)：自愿性公告 - 歌礼宣布其GLP-1口服小分子ASC30启动全球III期临床研究,并公布其同类首创口服小分子GLP-1/GIP╱ 胰淀素固定剂量复方制剂的积极临床前数据内容摘要

（原标题：自愿性公告 - 歌礼宣布其GLP-1口服小分子ASC30启动全球III期临床研究,并公布其同类首创口服小分子GLP-1/GIP╱ 胰淀素固定剂量复方制剂的积极临床前数据）

歌禮製藥有限公司（股份代號：1672）自願公告其GLP-1口服小分子ASC30啟動全球III期臨床研究，並公佈同類首創口服小分子GLP-1/GIP╱胰淀素複方製劑的積極臨床前數據。ASC30已獲美國FDA批准開展III期臨床試驗，將在美國、歐洲和加拿大進行兩項關鍵多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究（AURORA-1和AURORA-2），計劃入組約4,600名肥胖或超重受試者，治療週期為72周。公司預計於2028年第三季度公佈頂線數據，並計劃於2028年底向美國FDA提交新藥上市申請（NDA），2029年初向歐洲EMA提交上市許可申請（MAA）。公司擁有足夠現金支持運營至2029年。同時，歌禮公佈其同類首創口服三靶點激動劑複方製劑ASC30_48_39FDC在非人靈長類動物中給藥七天後體重下降最高達15.2%，優於雙靶點製劑ASC30_39FDC。此外，管線中其他候選藥物包括ASC39、ASC30_39FDC和ASC30_48FDC等，預計於2026年第三至第四季度遞交IND申請。