迈威生物-B(02493.HK)：海外监管公告 - 迈威(上海)生物科技股份有限公司自愿披露关于9MW5211注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 迈威(上海)生物科技股份有限公司自愿披露关于9MW5211注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告）

迈威（上海）生物科技股份有限公司（股份代号：2493）自愿披露，其自主研发的9MW5211注射液用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。此前，该药品用于炎症性肠病（IBD）、多发性硬化（MS）、1型糖尿病（T1DM）和白癜风适应症的临床试验申请亦获国家药监局批准，其中IBD适应症还获得FDA许可。9MW5211是一种高度特异性的清除型创新抗体，可精准清除致病性免疫细胞，已在多种自身免疫疾病模型中展现显著治疗潜力，并在食蟹猴模型中显示良好安全性，是全球首个进入临床阶段的靶向该分子的药物。公司正积极推进其他适应症的临床试验申请。由于药品研发周期长、审批环节多，存在不确定性，提醒投资者注意风险。