迈威生物-B(02493.HK)：自愿性公告关于9MW5211注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告关于9MW5211注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告）

邁威（上海）生物科技股份有限公司（股份代號：2493）自願性公告，其自主研發的9MW5211注射液用於原發性膽汁性膽管炎（PBC）適應症的臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局批准。此前，該藥品用於炎症性腸病（IBD）的臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局批准及美國FDA許可，用於多發性硬化（MS）、1型糖尿病（T1DM）和白癜風適應症的臨床試驗申請亦已獲國家藥品監督管理局批准。公司正在積極推進其他適應症的臨床試驗申請工作。

9MW5211是一種高度特異性的清除型創新抗體，靶向致病性免疫細胞表面特異性分子，可選擇性清除異常活化的免疫細胞，阻斷免疫級聯反應，具有治療多種自身免疫性疾病的潛力。臨床前研究顯示其在多種自身免疫疾病模型中具備顯著治療效果，且在食蟹猴模型中表現出良好安全性。該藥物為全球首個進入臨床階段的靶向該分子的候選藥物。

公告同時介紹了PBC、白癜風、T1DM、MS和IBD的流行病學數據及現有治療局限，指出上述疾病存在未滿足的臨床需求。公司提醒藥品研發週期長、風險高，存在不確定性，敬請投資者注意風險。

迈威生物-B(02493.HK)：自愿性公告 关于9MW5211注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告内容摘要

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