(原标题:自愿公告 - 重组呼吸道合胞病毒疫苗(SYS 6057)在中国获临床试验批)
石藥集團有限公司(「本公司」)董事會宣布,本集團開發的重組呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗SYS6057已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,在中國開展臨床試驗。該產品為本集團第二款獲批臨床試驗的重組蛋白疫苗,採用RSV融合前F(Pre-F)蛋白抗原,並搭配本集團自主研發的第二代納米佐劑體系。新佐劑系統具有獨特的理化性質及免疫活性,可同步誘導高滴度中和抗體與強效細胞免疫反應,臨床前研究顯示其具良好安全性和有效性。本次臨床試驗適應症為用於60歲及以上人群,預防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。此次批准標誌著本集團疫苗研發管線進入快速發展新階段,並為後續重組蛋白疫苗及佐劑產品開發奠定基礎。
