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金陵药业: 关于羧基麦芽糖铁注射液上市许可申请获受理的公告内容摘要

(原标题:关于羧基麦芽糖铁注射液上市许可申请获受理的公告)

金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂提交的羧基麦芽糖铁注射液药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。该产品为第三代静脉铁剂,用于治疗缺铁性贫血,目前国内仅有原研进口产品上市,尚无仿制药获批。本次申请涉及两个规格:2ml:0.1g(按Fe计)和10ml:0.5g(按Fe计)。该事项尚需通过国家药监局审评审批,审批结果及时间存在不确定性。若成功上市,将有助于丰富公司产品管线,提升在补铁剂领域的竞争力。

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