(原标题:自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)联合贝伐珠单抗联合或不联合化疗用于晚期/转移性实体瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局批准)
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(股份代號:2696)自願公告,其注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)聯合貝伐珠單抗聯合或不聯合化療用於晚期/轉移性實體瘤治療的臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局批准。公司擬於條件具備後在中國境內開展相關臨床試驗。HLX43為公司自主研發的抗體偶聯藥物,目前針對晚期/轉移性實體瘤、非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌、宮頸癌等多項適應症正在中國、美國、日本、歐盟等地區進行多項1期至2/3期臨床試驗。2026年ASCO年會上公佈的關鍵數據顯示,HLX43在多種NSCLC亞組中表現出良好療效,無論PD-L1表達狀態如何均顯示穩定緩解率與無進展生存期,且整體安全性良好。截至公告日,全球範圍內尚無同類聯合療法獲批上市。公司提醒股東及投資者注意開發與商業化風險。
