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复宏汉霖(02696.HK):自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)联合贝伐珠单抗联合或不联合化疗用于晚期/转移性实体瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局批准内容摘要

(原标题:自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)联合贝伐珠单抗联合或不联合化疗用于晚期/转移性实体瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局批准)

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(股份代號:2696)自願公告,其注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)聯合貝伐珠單抗聯合或不聯合化療用於晚期/轉移性實體瘤治療的臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局批准。公司擬於條件具備後在中國境內開展相關臨床試驗。HLX43為公司自主研發的抗體偶聯藥物,目前針對晚期/轉移性實體瘤、非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌、宮頸癌等多項適應症正在中國、美國、日本、歐盟等地區進行多項1期至2/3期臨床試驗。2026年ASCO年會上公佈的關鍵數據顯示,HLX43在多種NSCLC亞組中表現出良好療效,無論PD-L1表達狀態如何均顯示穩定緩解率與無進展生存期,且整體安全性良好。截至公告日,全球範圍內尚無同類聯合療法獲批上市。公司提醒股東及投資者注意開發與商業化風險。

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