李氏大药厂(00950.HK)：自愿性公布 - 就专有ADC项目ZK2401于中国提交新药临床试验申请获NMPA受理内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公布 - 就专有ADC项目ZK2401于中国提交新药临床试验申请获NMPA受理）

李氏大藥廠控股有限公司（股份代號：950）董事會自願公佈，其自主研發的專有抗體藥物偶聯物（ADC）項目ZK2401於中國的新藥臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心受理，受理日期為2026年7月29日。ZK2401基於自主研發的抗PD-L1抗體索卡佐利單抗（Socazolimab），並偶聯新型拓撲異構酶I抑制劑載荷，為集團ADC平台的首個項目，擁有完整的全球知識產權。臨床前研究表明其具良好安全性和療效。本次IND申請採用前置倫理審查模式，並依據國家創新藥物臨床試驗審評新政，預計審評期約30個工作天，最快於2026年9月獲批，10月啟動首例患者入組。該項目標誌著集團腫瘤創新管線的重要里程碑，體現其在自主開發創新生物藥及ADC資產方面的研發實力。索卡佐利單抗已於中國获批用於廣泛期小細胞肺癌及復發性或轉移性宮頸癌的治療。