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科伦药业: 关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) 新增适应症上市申请获国家药品监督管理局受理的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告
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 2026-07-30 20:53:55
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（原标题：关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) 新增适应症上市申请获国家药品监督管理局受理的公告）

四川科伦药业子公司科伦博泰的TROP2抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱）新增适应症上市申请获国家药监局受理，拟用于PD-L1 CPS<10或早期接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的复发或转移性三阴性乳腺癌一线治疗。该申请基于OptiTROP-Breast03研究的积极结果，已纳入优先审评审批程序，为第六项获受理的适应症申请。芦康沙妥珠单抗已有4项适应症在中国获批上市，其中2项纳入医保。

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