(原标题:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-B01D1(皮下注射)治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书的公告)
四川百利天恒药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(皮下注射)在晚期实体瘤患者中开展临床试验。该药品是在伦康依隆妥单抗基础上开发的皮下制剂,旨在提升给药便捷性。伦康依隆妥单抗为全球首个EGFR×HER3双抗ADC,已在国内获批用于复发性或转移性鼻咽癌和食管癌,其治疗三阴乳腺癌的上市申请也已被受理。
